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发布时间:2020-07-10


 2.原则上PCR检验实验室应当设置以下区域:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。若使用实时荧光定量PCR仪且不需要进行后续产物分析工作,扩增区、扩增产物分析区可合并。若使用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。






 目前临床实验室中使用的全自动生化分析仪一般采用多通道分析,其试剂位应能满足常规生化检验项目的需要,当实验室使用双试剂时,要求仪器时试剂位相应增加,如需在仪器运行过程中加载试剂,多数设备要求进入专门的试剂加载程序,并在测定间隙完成试剂加载。PCR实验室根据使用仪器的功能合理设置各个工作区域,如采用聚合酶联反应:则设置试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区四个单独的工作区域,这是的分区方式。样品需要粉碎处理的,还需增设样品粉碎区;若使用实时荧光PCR法:基因扩增区、基因产物分析区可以合并在一个房间内;采用标本处理、核酸提取及扩增检测为一体的全自动化PCR分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并为一个区域,因此PCR实验室原则上设置五个区或四个区或三个区或二个单独的工作区。







 当然每个省份在PCR实验室技术评审时所要求的重点都有所差异,有些省份比较重视质量控制,有些省份比较重视结果的发放及抱怨处理,有些则热衷于检查仪器及试剂的资质。分析我国大PCR实验室的检测项目不难发现,近80%的实验室采用荧光PCR试剂盒进行临床检测,即这部分实验室不存在开放性核酸鉴定环节,试剂工作液的配制多在核酸制备完成后进行,依存“试剂配置与PCR扩增之间的时间越短越好”的原则,多数实验室的试剂配制均在核酸制备室完成,也就是说,试剂配制室的存在基本被忽视,了解了罗氏COBAS的操作方式,这种做法便显得无可厚非!核酸制备完成并加入PCR反应液后,移管到扩增室,由于采用封闭核酸鉴定的方法,这样扩增室的设置也同样显得多余!






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